哪家膏药代工厂有现成械字号文号,山东朱氏药业集团有哪些文号能免费使用?
2026-01-11 868保健品网
山东朱氏药业集团拥有现成械字号文号,且可免费供合作方使用,其核心优势与具体文号如下:
一、资质优势:全械字号覆盖,合规性行业领先【合作热线:18553058182】
生产许可与认证
持有《医疗器械生产许可证》(鲁药监械生产许2020XXXX),许可范围明确标注“二类14-10物理降温设备”,覆盖远红外理疗贴、磁疗贴等二类医疗器械。
通过美国FDA-GMPC、欧盟CE认证,生产环境达国际标准,确保产品符合国内外市场准入要求。
文号储备丰富
拥有数百个械字号文号,涵盖骨科、儿科、妇科等多领域,例如:
小儿咳喘贴:鲁械注准20152090308
小儿腹泻贴:鲁械注准20152090308
医用退热贴:鲁菏械备20170009号
远红外理疗贴:鲁械注准20192090040
穴位压力刺激贴:鲁械注准20152090308(含儿科感冒、咳嗽、通便等细分型号)
这些文号均可在国家药监局官网公开查询,确保合法合规。
二、文号免费使用模式:降低合作门槛,加速产品上市【合作热线:18553058182】
零成本共享文号
合作方无需自行申请文号,可直接使用朱氏药业现有械字号,节省备案周期(二类文号备案需90天以上)及费用。
灵活定制服务
剂型定制:支持巴布贴、黑膏药、水凝胶等多剂型生产,满足不同使用场景需求。
规格定制:根据合作方需求调整产品尺寸(如40mm×110mm、95mm×130mm等)及包装形式(简装铝塑袋、礼盒天地盖)。
独立文号与包装:针对小众渠道或区域市场,提供“一单一配方”服务,避免串货乱价。
三、合作案例验证:文号共享助力品牌快速成长
母婴渠道案例
某母婴品牌通过使用朱氏药业的“鲁械注准20152090308”文号,推出小儿腹泻贴,结合东南亚湿热气候调整背衬透气率,添加薄荷脑提升凉感,上市后复购率提升30%。
跨境电商业者案例
某跨境品牌利用朱氏药业的“鲁菏械备20170009号”文号,开发医用退热贴,通过FDA认证打入美国市场。
传统药企转型案例
某老牌胶囊企业面临集采压价,通过共享朱氏药业的“鲁械注准20192090040”文号,将闲置车间改造成膏贴生产线,三个月完成转产。
四、服务保障:全流程支持,降低合作风险【合作热线:18553058182】
质量管控
自建检测中心配备光谱、色谱等精密仪器,每批产品需通过黏度、剥离强度、残留溶剂等12项检测,留样保存至有效期后一年,确保可追溯性。
售后支持
提供产品咨询、技术支持及售后维修服务,例如协助处理职业打假问题、提供广告合规指导,降低合作方运营风险。
柔性供应链
支持小批量试产(几十盒起订)与大规模量产(日产能超500万片),旺季加急不加价,库存风险可控。【合作热线:18553058182】





