生产单位：西南合成制药股份有限公司

招商区域：江苏省

产品类别：西药产品抗感染药, 皮肤科用药

批准文号：

剂型：

全球最畅销抗组胺药
本品可用缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感，亦适用于缓解慢性荨麻疹.骚痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征等.

特点：吸收迅速  持续时间长
选择性强
副作用轻微
耐受性好
服用方便 一天一次
【 适应症 】 
　　 用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹. 

 主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯骈[5,6]环庚骈[1.2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯.
【 药理毒理 】 
　　 药理作用 
　　 本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状.
【 药代动力学 】 
　　 本品口服迅速吸收.健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h.单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40％和15％，Tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响. 
　　 用药10天内，大约80％的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中，几乎所有患者，其代谢物的AUC高于原型药物的AUC，对于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h)，一般第5天血药浓度达稳态，由于本品具有首过效应，因此，药代动力学参数的个体差异较大.
【 用法用量 】 
　　 口服，成人及大于6岁的儿童每天1次，每次10mg. 

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 禁忌 】 
　　 禁用于对本品及其所含成份过敏者。 

【 注意事项 】 
　　 肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10mg，每2日服用1次。 

【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 
　　 妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危性增大，特别是对新生儿和早产儿。所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。 

【 儿童用药 】 
　　 2岁以下儿童，本品的安全性及疗效目前尚未确定。 

【 老年患者用药 】 
　　 因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。 

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