生产单位：长春迪瑞制药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品抗感染药,

批准文号：

剂型：

性状】 本品为含矫味剂的颗粒；味甜而芳香.
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg)，照琥乙红霉素项下的鉴别(1)项试验，显相
同的反应.
(2)取本品细粉适量，照琥乙红霉素片项下的鉴别(2)项试验，显相同的结果.
【检查】酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含40mg的悬浮液，取上清液，依法测定（附录Ⅵ H），pH
值应为7.0～9.0.
干燥失重 取本品适量，研细，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录Ⅷ L）.
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N).
【含量测定】取本品5包，研细，精密称取适量(约相当于红霉素50mg)，加乙醇20ml，振摇使溶解，用
磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置2小时后，精密量取悬浮液适量，照抗
生素微生物检定法红霉素项下（附录Ⅺ A）测定.
【类别】 同琥乙红霉素.
【规格】 按C37H67NO13计算 (1)0.05g(5万单位) (2)0.1g(10万单位) (3)0.125g(12.5万单位)
(4)0.25g(25万单位)
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存.

琥乙红霉素颗粒 0.125g/袋*8盒*200/件

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