乳酸左氧氟沙星注射液
乳酸左氧氟沙星注射液

生产单位:南开允公药业有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品抗感染药

批准文号:

剂型:

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎〔扁桃体周脓肿〕;
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结〕炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等.
药理作用
左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶活性(细菌拓朴异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用.
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血菌、淋球菌等革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性.对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差.
毒理作用
重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予左氧氟沙星剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性.猕猴经口投药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度和尿中pH值降低.大鼠经口给药26周,80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH升高.320mg/kg动物组的排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大.猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应.
对关节软骨的影响:幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在l0mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性.13月龄犬,经口投药7天,在40mg/kg剂最时出现极轻度的关节毒性.但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性.
生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂通达360mg/kg时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响.大鼠在器官形成期给药,剂量达 90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显形响.家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用.大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生均未见明显影响.
光毒性:采用长波长紫外线(320-400nm)照射,以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究,结果经口给药剂量达200mg/kg时,未见明显异常变化.

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