福莫司汀冻干粉针
福莫司汀冻干粉针

生产单位:广东一品红药业有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品抗肿瘤药

批准文号:

剂型:

【适应症】原发性脑内肿瘤和散播性恶性黑色素瘤(包括脑内部位).
【药品名称】福莫司汀 fotemustine
【商品名】欣珑
【分子式成分】(R,S)-二-乙基{1- [3- (2-氯乙基) – 3 – 亚硝基尿基]乙基}膦酸酯
据世界卫生组织报告,1996年全球58亿人口中,因患癌症而死亡的有600余万人,占死亡人数的近12%,另加上新诊癌症患者1000余万人,癌症患者总人数达到了4000余万人.
本品由法国Servier(施维雅)公司开发,1990年在法国首先上市,上市剂型为注射剂,规格为200mg/4mL.为一种新型的亚硝脲类抗肿瘤药物,毒性较卡氮芥低.福莫司汀是亚硝基脲类的细胞毒性药物,具有烷化和氨甲酰化作用,实验显示有广谱抗肿瘤活性.
【药理毒理】福莫司汀为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂,具有烷化和氨甲酰基化作用,动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性.其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物(1 – 氨乙基磷酸)易于穿透细胞和通过血脑屏障.
【临床评价】北京天坛医院神经外科用福莫司汀对40例术后确诊为恶性胶质瘤患者进行了化疗方案为每周1次静脉给药,剂量100mg/m2.定期随访并复查脑CT/MRI.12周结果为:2人完全缓解,9人部分缓解,22人病情稳定,7人病情恶化;30月随访其中10人死亡(n=46).临床研究表明,福莫司汀静脉化疗对于恶性胶质瘤是有效和安全的.福莫司汀以其能顺利通过血脑屏障和抗肝瘤活性较高的特性,是亚硝基脲类化疗的首选药物.毒性反应有骨髓抑制和胃肠反应及轻度肝功能损害,均可在停药后自行恢复.
对34例复发性脑胶质瘤的成人患者进行研究,每人给予福莫司汀100mg/m2,静脉滴注,每周1次,连续3周,随之休息5周.维持治疗为每3周静脉滴注1次.结果有24例(70%)部分有效并稳定,有效和稳定的中位反应时间为56周,生存率在12个月的为24%,18个月的为16%,2例延长生存期超过100周.临床同样表明,福莫司汀可使2/3复发性恶性胶质瘤患者的肿瘤延迟发展.
【药代动力学】人体静脉输注后,其血浆清除率依单次或二次幂动态变化,半衰期很短.其分子几乎全部经代谢分解,而且血浆蛋白结合率较低(25-30%).在一线化疗中,本品可提高血液方面的耐受性,以往未进行化疗的患者白细胞减少40.4%,曾经化疗过的患者白细胞减少48.9%;以往未进行化疗的患者血小板减少33.9%,曾经化疗过的患者血小板减少40.4%(n=153).
【用法用量】准确取4mL无菌的酒精溶媒,溶解小瓶中的福莫司汀,剧烈振摇,直到粉剂完全溶解,将福莫司汀溶液加入5%的葡萄糖溶液250mL,作静脉滴注.依此次制备药液时应避光,静脉缓慢滴注1h.
单一药物化疗包括诱导治疗:连续用药3次,各间隔1周;然后是治疗休息期4-5周;维持治疗为每3周用药1次.标准剂量均为100mg/m2.在联合化疗时,免去诱导治疗的第3次用药,剂量仍维持不变.
【规格】注射用冻干粉剂:208.0mg/瓶;200mg/4mL.淡黄色冻干粉末,易溶于乙醇和水,对光敏感.
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学术资料,产品资料,产品培训等一系列完善的售后服务,及良好的市场管理及终端控制,以及招投标等一系列工作的密切配合。
【零售价】1735.00元/瓶(政府定价)。
空间巨大、国家医保、抗肿瘤新药
公司名称 868保健品网
联  系  人 868保健品网
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