注射用乙酰谷酰胺
注射用乙酰谷酰胺

生产单位:汕头市八达制药有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

批准文号:

剂型:

用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等.
【药品名称】
    通用名称:注射用乙酰谷酰胺
    商品名称:迪依
    英文名称:Aceglutamide for Injection
    汉语拼音:Zhusheyong Yixianguxian’’an
【成份】本品主要成分为乙酰谷酰胺,其化学名为N2-乙酰-L-谷胺酰胺.辅料为甘露醇.
    其结构式为:
 
    分子式:C7H12N2O4
    分子量:188.18
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末.
【适应症】用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等.
【规格】0.1g
【用法用量】
    肌肉注射.一日0.1~0.6g;儿童剂量酌减或遵医嘱.用适量无菌注射用水稀释后使用.
    静脉滴注.一日0.1~0.6g;用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注.儿童剂量酌减或遵医嘱.
【不良反应】尚未见有关不良反应的报道.
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用.
【注意事项】
    1、静滴时可能引起血压下降,使用时应注意.
    2、当药品的性状发生改变时禁止使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确.
【儿童用药】儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱
【老年用药】尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考[用法用量]和其他项下内容.
【药物相互作用】尚不明确.
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料和文献报道.一旦发生过量,应予以对症和支持治疗.
【药理毒理】乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA).
    谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递.γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能.
【药代动力学】本品体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障.在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸.氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢.
【贮藏】遮光,密闭(10~30℃)保存.
【包装】西林瓶包装,每盒10支.
【有效期】24个月.
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)YBH11962004.
【批准文号】国药准字H20051586
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