生产单位：山东天元盈康药业

招商区域：全国

产品类别：西药产品循环系统用药

批准文号：

剂型：

 适用于急性心梗后继发左心室衰竭,各种不同病因所致左心室衰竭及严重性或不稳定型心绞痛.

本品为无色澄明液体.【药理毒理】药理硝酸异山梨酯主要的药理作用为松弛血管平滑肌，继而引起外周动脉和静脉扩张，特别对后者有效.静脉扩张可促进外周血液聚集减少静脉回流，使心室末端舒张压和肺毛细血管楔压降低（前负荷）.松弛小动脉平滑肌，可降低系统血管阻力，动脉收缩压和平均动脉压（后负荷）.硝酸异山梨酯还可扩张冠状动脉.毒理动物试验结果显示硝酸异山梨酯对生殖和妊娠无影响.对其致癌性尚无长期性研究.【药代动力学】由于本品经静脉给药，故无首过代谢作用.硝酸异山梨酯在体内的半衰期约为1小时，它主要经肝脏代谢为5-单硝酸异山梨酯（75-85%）和2-单硝酸异山梨酯（15-25%）.此两种代谢物均有生物活性，特别是5-单硝酸异山梨酯，其半衰期约为5小时，2-单硝酸异山梨酯的半衰期约为2小时.代谢产物主要经肾脏排泄.【适应症】适用于急性心梗后继发左心室衰竭,各种不同病因所致左心室衰竭及严重性或不稳定型心绞痛.【用法用量】剂量剂量必须根据病情需要和临床反应进行调整，并要监测血流动力学参数.初始剂量可以从每小时1-2mg开始，然后根据病人个体需要进行调整剂量，最大剂量通常不超过每小时8-10mg.然而，若病人患有心衰，可能需要调大剂量：达每小时 10mg，个别病例甚至可高达每小时50mg.【不良反应】一般不良反应为头痛（>10% ），通常持续使用症状会减弱.治疗初期或增加剂量时，会出现低血压和/或直立性头晕（1-10％），还会伴有头晕、瞌睡、反射性心动过速和乏力，若出现严重的低血压，必须立即停止给药.如果症状不能自行消失，必须进行适当的治疗（如抬高下肢，给予扩容药物）.偶见（<1% ）恶心，呕吐，面部潮红，皮肤过敏（如皮疹），有时会加重，个别会出现剥脱性皮炎.有机硝酸酯类可引起严重低血压反应，包括恶心、呕吐、烦躁、苍白和过渡换气.罕见虚脱（有时伴随心率失常和昏厥）.因严重低血压导致心绞痛加重的现象也较罕见.数例患者出现胃痛，可能与硝酸盐类物质松弛括约肌有关.用异舒吉治疗期间，可出现暂时的低血氧症，这是因为血液在肺换气不足的肺泡区血流重新分布的所致.尤其对于有冠状动脉疾病的患者可导致心肌缺氧.【禁忌】 1.已知对硝酸盐过敏的病人. 2.心源性休克（除非能够维持适当的舒张压，例如合并应用增强心肌收缩力的药物）. 3.循环衰竭及严重低血压的病人. 4.有明显贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或低血容量的病人. 5.合并使用西地那非（sildenafil，商品名VIAGRA® 伟哥）.因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用.【注意事项】 1.应用本品时必须密切监察脉搏及血压，以便及时调整剂量. 2.下列情况慎用：肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、伴有颅内压增高的疾病、直立性低血压、闭角型青光眼、近期心肌梗塞、甲状腺功能低下、营养不良、严重肝脏、严重肾脏疾病、主动脉和/或二尖瓣狭窄、低温病人、低充盈压（例如急性心肌梗死，左心室功能衰竭）、收缩压低于90mmHg时避免使用. 3.用药期间宜保持卧位，站起时应缓慢，以防突发体位性低血压. 4.长期连续用药可产生耐药性，故不宜长期连续用药.【孕妇及哺乳期妇女用药】为小心起见，怀孕哺乳期间，如无医生的特别叮嘱，请勿使用硝酸异山梨酯.目前无足够的怀孕哺乳期妇女使用该产品的经验.动物试验未发现对胚胎有任何毒害.【儿童用药】本品用于儿童的安全、有效性尚未建立.【老年患者用药】同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量.【药物相互作用】与其它降压药物合用，例如β受体阻断剂，钙拮抗剂，血管扩张剂等，和/或酒精可加强异舒吉的降压作用.和精神抑制药及三环类抗抑郁药合用也会同样.和治疗勃起功能障碍的西地那非合用会加强异舒吉的降压作用（见禁忌），这将导致引起致命的心血管并发症，所以用异舒吉治疗的病人一定不能使用西地那非.报告指出同时服用异舒吉和双氢麦角胺，会增加血中双氢麦角胺的水平和它的升压作用.【药物过量】临床表现血压降低≤90mmHg、苍白、出汗、脉搏微弱、心动过速、头痛、乏力、头昏眼花、恶心、呕吐、腹泻、很高剂量时颅内压会增高，将导致脑部症状.接受其他有机硝酸酯类治疗的患者有发生高铁血红蛋白血症的报道，硝酸异山梨酯在体内转化并释放出亚硝酸根离子，将导致高铁血红蛋白血症和苍白病，并继发呼吸急促、焦虑、意识丧失和心脏停搏.不能排除过量服用硝酸异山梨酯可导致此不良反应. 
[特色]: 此产品现在在农保、市场潜力巨大.

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