注射用奥扎格雷钠
注射用奥扎格雷钠

生产单位:郑州长金医药公司

招商区域:全国 

产品类别:西药产品解热镇痛药,

批准文号:

剂型:

用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍
【名称】
 注射用奥扎格雷钠        英文名:Ozagrel Sodium for Injection 
汉语拼音:Zhusheyong Aozhageleina 
 
【性 状】
 本品为白色或类白色疏松冻干块状物.
 
【成 份】
 奥扎格雷钠,其化学名为(E) -3-(咪唑基一1一甲基)肉桂酸钠
其结构式为
分子式:C13H11N2NaO2分子量:250.23
 
【功能主治】
 用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍.
 
【用法用量】
 成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,静脉滴注,2周为一疗程.
 
【规 格】
 80mg(以奥扎格雷钠计).
 
【贮 藏】
 遮光,密封保存.
 
【包 装】
 西林瓶.10支/盒*30盒/件
 
【有 效 期】
 24个月
 
【批准文号】
 国药准字:H20065396
 
【不良反应】
 血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药. 肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高. 消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感. 过敏反应:偶有荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药. 循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降,发现时减量或终止给药. 其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等. 严重不良反应:可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等. 

【药理毒理】 
药理作用 本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂,通过抑制血栓烷A2 (TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调,具有抗血小板聚集和扩张血管作用.能抑制大脑血管痉挛,增加大脑血流量,改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常,从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调. 
毒性研究: 
重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,未见其他异常反应.大鼠最大耐受量为 125mg/kg,狗最大耐受量为10~12. 5mg/kg. 
生殖毒性:大鼠、兔本品静脉注射给药,结果动物体重增加受到抑制,大剂量时出现胚胎死亡,胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象.大鼠致畸敏感期试验中,高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加.

【药代动力学】 据文献报道,奥扎格雷静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,t l/2β为1.22±0. 44h,Vd为2.32±0. 62L/kg,AUC 为0.47±0.08μ g/hr/ml,C1为3.25±0. 82L/h/kg,单次静脉注射本品,在血中消失较快.血中主要成分除游离奥扎格雷外,还有其β -氧化体和还原体.本品代谢物几乎没有药理活性.本品连续静脉输注时,2 小时内血药浓度达到稳态.半衰期最长为 1.93h,血药浓 度可测到停药后3h.本品大部分在24小时内排泄,停药24小时后几乎全部药物经尿排出体外. 

【禁忌】以下患者禁用: 1.对本品过敏者; 2. 脑出血或脑梗塞并出血者;大面积脑梗塞伴深度昏迷患者; 3. 有严重心、肺、肝、肾功能不全,如严重心律不齐、心肌梗塞者; 4. 有血液病或有出血倾向者; 5. 严重高血压,收缩压超过200mmHg者.

【注意事项】 本品避免与含钙输液(林格氏溶液等)混合使用,以免出现白色混浊.

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用;其他尚不明确.

【老年患者用药】 由于老年人生理机能低下,要慎重用药.

【药物相互作用】 本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向,应慎重合用,必要时适当减量.

【药物过量】 一旦发生药物过量,需进行对症处理、支持治疗,重点注意监测出凝血功能,并及时适当处理.

 

零售价:125元/支   医保

 
 
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