生产单位：湖北汇丰药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：中药产品其他外用药

批准文号：*

剂型：*

1.炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症.

　　2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等.

　　3.痛风急性发作.

　　4.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎.

　　5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎.原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗.

　　6.对成人和儿童的发热有解热作用.

通用名：双氯芬酸钠肠溶片

　　商品名：扶他林

　　英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets

　　汉语拼音：Shuanglufensuanna Changrongpian

　　本品主要成份及其化学名称为：

　　本品主要成分为双氯芬酸钠 (C14H10Cl2NNa02).其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠.

　　【性状】 

　　本品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色.

　　【适应症】

　　1.炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症.

　　2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等.

　　3.痛风急性发作.

　　4.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎.

　　5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎.原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗.

　　6.对成人和儿童的发热有解热作用.

　　【用法用量】

　　成人：

　　作为常规，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片).对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-1OOmg(3片至4片).通常将每日剂量分2—3次服用.

　　对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg(2片至6片)，分次服用.最初剂量应是50-1OOmg(2片至4片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)每日.症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定.

　　药片应完整吞服，以液体送下.宜于饭前服用.

　　儿童

　　对1岁或1岁以上的儿童，根据病情，每曰服剂量为0.5-2mg／kg体重，分2-3次服.

　　对青少年型类风湿关节炎，每日剂量最高可达3mg／kg体重，分次服.

　　本品不得用于12月以下的婴儿.

　　【不良反应】

　　不良反应发生率：常见>1O％；偶见1-1O％；罕见0.001-1％；个例<0.001％.

　　胃肠道：

　　偶见：上腹疼痛，其他的胃肠道症状，例如恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、一消化不良、涨气和厌食.

　　罕见：胃肠道出血、呕血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡、便血.

　　

【禁忌】

胃或肠道溃疡及已知对本品活性物质过敏者.

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