生产单位：北京库尔科技有限公司

招商区域：全国

产品类别：诊断试剂微生物学检验类试剂

批准文号：

剂型：

乙肝两对半血清/血浆检测试剂板采用快速免疫层析法检测血清/血浆中的五项乙肝病毒血清标志物:HBsAg,HBsAb, HBeAg, HBeAb, HBcAb, 从而协助临床诊断及判断疾病的预后.

HBsAg, HBeAg检测试纸条采用双抗体夹心法，试纸条含有被事先固定于膜上测试区(T)的多克隆抗体和控制区(C)的相应抗体.HBsAb 检测试纸条采用双抗原夹心法，试纸条含有被事先固定于膜上测试区(T)的乙肝表面抗原和控制区(C)的相应抗体.

测试时，血清/血浆标本滴入试剂板加样处，随之标本在毛细效应下向上层析.如标本中含有相应的待测物质，在测试区内（T）出现一条红色条带,则是阳性结果.如标本中不含有相应的待测物质，则测试区内（T）将没有红色条带，则是阴性结果.无论相应的待测物质是否存在于标本中，一条红色条带都会出现在质控区内（C）.质控区内（C）所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准.HBeAb, HBcAb检测试纸条采用竞争抑制法，试纸条含有被事先固定于膜上测试区(T)的单克隆抗体和控制区(C)的相应抗体.测试时，血清/血浆标本滴入试剂板加样处，随之标本在毛细效应下向上层析.如标本中含有相应的抗体，则同膜上测试区(T)的单克隆抗体竞争与预包被在乳胶颗粒上的相应抗原反应.如标本中没有相应的抗体，预包被在乳胶颗粒上的相应抗原则同膜上测试区(T)的单克隆抗体全部结合.强阳性标本，测试区内（T）将没有红色条带，弱阳性标本，测试区内（T）将有一条非常弱的红色条带，阴性标本，测试区内（T）将会出现明显的红色条带.无论相应的抗体是否存在于标本中，一条红色条带都会出现在质控区内（C）.质控区内（C）所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试 剂的内控标准.

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