生产单位：北京库尔科技有限公司

招商区域：全国

产品类别：诊断试剂微生物学检验类试剂

批准文号：

剂型：

本品是一种不需要任何仪器设备的尿液检测法，应用单克隆抗体技术从而特异性地定性检测尿液中的甲基安非他命.参照美国国家药物滥用研究院的标准，本品阈值为1000ng/ml. 

本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，通过单克隆抗体竞争结合甲基安非他命偶联物和尿液中可能含有的甲基安非他命的原理.试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的甲基安非他命偶联物和被胶体金标记的抗甲基安非他命单克隆抗体. 
测试时，尿样滴入试剂盒加样孔内，尿样随之在毛细效应下向上层析.如甲基安非他命在尿样中浓度低于1000ng/ml时，胶体金抗体不能与甲基安非他命全部结合.这样，胶体金抗体在层析过程中会被固定在膜上的甲基安非他命偶联物结合，在测试区（T）内会出现一条紫红色条带.如果甲基安非他命在尿样中浓度高于1000ng/ml时，胶体金抗体与甲基安非他命全部结合，从而在测试区（T）内因为竞争反应不会与甲基安非他命偶联物结合而不出现紫红色条带.阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应，将会在测试区（T）内出现紫红色条带.无论甲基安非他命是否存在于尿样中，一条紫红色条带都会出现在质控区（C）内.质控区（C）内所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准.

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