生产单位：北京库尔科技有限公司

招商区域：全国

产品类别：诊断试剂微生物学检验类试剂

批准文号：

剂型：

本品采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中HCG浓度.本品最低检出量为25mIU/mL.一般在受孕后月经过期一天，最早在月经前3-4天即可检出.

早早孕检检测纸采用两点夹心固相免疫层析法定性检测尿液中的HCG，在试纸的检测区包被有抗HCG的单克隆抗体，控制区包被有抗鼠IgG抗体.
检测时，尿液中的HCG与试纸上事先包被的胶体金标记抗HCG的单克隆抗体结合成结合物，该结合物随着膜的毛细管作用迁移到达检测区，与膜上的抗HCG抗体起反应，出现一条红色条带，不管标本中是否存在HCG，当液面继续迁移至固定抗鼠IgG区带时，控制区必定会出现一条红色条带，如果检测区（T）出现红色条带，则提示阳性结果，表明被测者很可能怀孕；只有控制区（C）出现红色条带，则提示阴性结果，表明被测者没有怀孕；控制区（C）红色条带同时做为试纸的内控标准，有助于判定样品量是否足够或层析过程是否正常.

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