生产单位：北京库尔科技有限公司

招商区域：全国

产品类别：诊断试剂微生物学检验类试剂

批准文号：

剂型：

本品是一种不需要任何仪器设备的全血检测法，是利用免疫层析分析原理、双抗原夹心法快速检测血液中是否含有HIV1/2 抗体，从而用于临床判断人体是否受到HIV1/2 型病毒的感染.

HIV1/2 试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血液中是否含HIV1/2 抗体，试剂盒中含有被事先固定于膜上测试区(T) 的重组HIV 抗原和质控区(C) 的相应抗体.测试时，血标本滴入试剂盒加样孔内，血标本中的HIV1/2 抗体与预包被在膜上的重组抗原-乳胶结合物反应.然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区（T1和 T2）与固定在膜上的重组HIV 抗原反应.如果血液中含有抗HIV-1，在测试区内（T1）会出现一条红色条带，如果血液中含有抗HIV-2，在测试区内（T2）会出现一条红色条带, T1 或 T2 出现红色条带，表明是阳性结果.如果在测试区内（T1 和 T2）都没有出现红色条带，则血液中不含有抗HIV1/2 抗体，表明是阴性结果.无论抗-HIV1/2抗体是否存在于血液中，混合物都会继续向上层析至质控区（C），质控区的相应抗体与乳胶结合物反应出现一条红色条带.质控区内（C）所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准.

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