生产单位：北京库尔科技有限公司

招商区域：全国

产品类别：诊断试剂微生物学检验类试剂

批准文号：

剂型：

高血压并发症、肾功能衰竭、胰岛素依赖型糖尿病（IDDM）和非胰岛素依赖型糖尿病（NIDM）心血管并发症的半定量体外诊断.试剂盒用于医院或实验室检测.

本产品是采用胶体金技术和免疫竞争抑制法，利用样本尿中的白蛋白与试剂条膜上包被的白蛋白竞争有限的抗体位点来检测尿中白蛋白的量.检测试纸条含有硝酸纤维素膜和包被有抗人白蛋白单克隆抗体-胶体金结合物纸片.硝酸纤维素膜检测区包被有人白蛋白，在检测区的一端放置了已干燥处理的人白蛋白抗体胶体金纸片.如果尿液中无白蛋白出现，胶体金纸片上的结合物将随同尿液在膜上运行至检测线，与人白蛋白结合呈现出一肉眼可见的线条，且线条颜色比质控区线条颜色深，此为阴性结果.如果尿液中含有白蛋白，它们将和膜上包被的白蛋白竞争结合抗人白蛋白单克隆抗体-胶体金结合物上的有限抗体位点.随着尿中白蛋白量的增加，检测线颜色会越来越浅.当尿中白蛋白浓度达到一定量时，它将占据大部分的抗体结合位点，因而阻止了膜上白蛋白与其抗体胶体金的结合，这样检测线颜色比质控线的浅，表示结果阳性.
在试纸条上的质控区包被有特定抗原抗体，以表明试剂盒反应系统工作正常.此质控线与尿白蛋白的存在无关.

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