生产单位：海南中化联合制药工业有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品抗感染药

批准文号：

剂型：

由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎.

【药理毒理】
甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，对下列细菌具有良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等.对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用.对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用.此外对麻风杆菌也有抗菌活性.
甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡.
【药代动力学】
据资料介绍，本品0.4g静脉滴注后，原药血浓度为5.8mg/L，与人体血浆蛋白结合率为20%～30%，半衰期(t1/2)较长，约10～13小时，体内分布广泛，在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达到有效浓度.此外尚可透过炎症脑膜进入脑脊液中，脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右.主要在肝内进行代谢，主要代谢产物为N-去甲基物和N-氧化代谢物，其中N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用.本品及其代谢物主要经肾排泄，约占给药剂量的58.9%.
【用法用量】
静脉滴注，成人常用量，每次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次，患有黄疸的病人，每天用药一次；患有腹水的病人每36小时用药一次；患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次.或遵医嘱.
【不良反应】
1、胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等.
2、中枢神经系统反应：头昏、头痛、嗜睡或失眠等.
3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿.少数患者有光敏反应.
4、偶可发生：①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤；②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；③结晶尿，多见于高剂量应用时；④关节疼痛.⑤注射部位局部刺激症状.
 5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性.
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用，18岁以下患者禁用，6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用.

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