国家一类新药---肤疡散
国家一类新药---肤疡散

生产单位:南京南大药业有限责任公司

招商区域:全国

产品类别:中药产品皮肤科用药

批准文号:

剂型:

肤疡散是治疗下肢溃疡及糜烂性、渗出性皮肤病的特效药,为国家一类新药,中药保护品种.该产品经江苏省人民医院、南京军区总院、南通医学院附属医院、南京鼓楼医院及安徽省蚌埠市第三人民医院进行了Ⅰ、Ⅱ期临床研究,其结果为:
1.治疗组(用肤疡散):共341例,痊愈294例(占86.22%);显效30例(占8.80%);有效13例(占3.81%);总有效率为95.02%.
2.对照组(用四季青乳剂):共100例,痊愈48例(占48%);显效13例(占13%);有效24例(占24%);总有效率为61%.
1993年又进行了第Ⅲ期临床试验,共治疗315例,治愈率达88.57%,有效率达96.82%,约有1/3的患者经一个疗程治疗即获痊愈.
肤疡散的主要成份是凹凸棒石,经独特工艺加工而成的外用散剂,呈淡灰色细粉状,化学性能稳定.在研究过程中,经严格的药理、药代动力学、药效学、毒理学等研究证明,该药不被体内吸收,具有较强的吸水性,吸附脓液及组织碎屑、细菌毒素,并能抗炎和促进上皮细胞生长,是一种良好的药物清创剂及祛湿剂,为下肢溃疡等皮肤溃疡病的特效药.
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