生产单位：山东朱氏药业集团有限公司

招商区域：全国

产品类别：Ⅱ类

批准文号：晋械注准20242140129

剂型：按需设计

【适用范围】该产品可用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤、皮炎/湿疹引起的浅表性创面）及周围皮肤的护理，修复皮肤屏障功能，预防疤痕形成.

重组胶原蛋白修复敷料

【产品名称】重组胶原蛋白修复敷料

【结构及组成】该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以白油、甘油、PEG-100 硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-40氢化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇组成.包装材料为聚乙烯软管.

【规格】5、10、20、30、40、50、80、100、150、200（单位：g/支）.

【适用范围】该产品可用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤、皮炎/湿疹引起的浅表性创面）及周围皮肤的护理，修复皮肤屏障功能，预防疤痕形成.

【产品性能】本品外观应为均匀的白色或乳白色膏状，应无肉眼可见的异物、杂质，无质块、无异味.内包装外观应清洁无异物，管口不得有敷料渗出，不得有毛边、毛刺等缺陷.本品pH值为5.5-7.0；动力黏度应≥1000mPa·s；重金属应＜10µg/g；微生物限度：需氧菌应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌数应≤10cfu/g，不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌.

【产品禁忌症】

1、对产品成分过敏者禁用.

2、产品只可外用不可口服.

【注意事项】

1、产品出现以下情况请勿使用：①超出产品有效期；②产品颜色发生改变或产

生异味；③包装出现破损.

2、使用于鼻腔过程中会有鼻呛感觉，为正常现象，如有其他严重不适感请停止

使用，及时用清水清洗干净，必要时向医生咨询.

3、12岁以下儿童应在医师指导下使用.

4、本品建议单独使用，禁止与蛋白失活剂同时使用.如需联合用药，应向医师

咨询.

5、孕妇在咨询医生后使用.

6、产品开封后请尽快使用，最长不超过21天.

【使用方法】局部外用，每天3次，15天为一疗程.

【贮藏运输】本产品在通风良好、干燥、无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存.常温运输.

【有效期】2年