生产单位：郑州永和制药有限公司

招商区域：浙江省

产品类别：西药产品抗感染药

批准文号：

剂型：

喹喏酮第四代，广谱抗生素

药品名称】 通用名：司帕沙星胶囊 英文名：Sparfloxacin　Tablets 汉语拼音：Sipashaxing Pian 本品主要成分为司帕沙星，其化学名：5-氨基-1-环丙基-7-（顺式-3, 5-二甲基-1-哌嗪基）-6, 8-二氟-1, 4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸. 分子式：C19H22F2N4O3 分子量：392.41 【性状】 本品为黄色或淡黄色片. 【药理】 本品为喹诺酮类抗菌药.系广谱抗菌药，对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、 粪肠球菌有明显抗菌作用；对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、 假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用.本品还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括 脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用. 本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用. 【适应症】 本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括： 1. 呼吸系统感染：如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等. 2. 肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等. 3. 胆道感染：如胆囊炎、胆管炎等. 4. 泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染. 5. 皮肤、软组织感染：如脓胞疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疖肿、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎、外伤及手术伤口感染等. 6. 口腔科感染：如牙周组织炎、牙冠周炎、腭炎等. 【用法用量】 口服 成人 一次0.1 ～0.3g，最多不超过0.4g，一日1次，疗程一般5～10日，可据病种及病情适当增减疗程. 【不良反应】 1. 消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等. 2. 过敏反应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等. 3. 中枢神经系统：头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等. 4. 实验室检查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及总胆红素升高，也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等；国外有QT轻度延长的报告. 5. 其他：偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合征（呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等）、眼粘膜综合征（史蒂文斯-约翰逊综合征）、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等. 【禁忌】 对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用. 【注意事项】 1.光敏患者慎用或禁用. 2.用药期间，应尽可能避免接触日光、暴晒.若有光敏症状产生，如皮疹、瘙痒、水疱等，必须立即停药，并给予适当治疗. 3.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量. 4.有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用. 5.可能有QT延长的患者，如心脏病患者（心律失常、缺血性心脏病等）、低钾血症、低镁血症，服用抗心律失常药物者等，应慎用本品. 6.高龄者慎用本药，若使用应适当降低用量. 7.与牛奶、食物同服不影响本品的吸收. 8.服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性. 【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用. 【儿童用药】 氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用. 【老年患者用药】 老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减. 【药物相互作用】 1. 同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样，本品与非甾体抗炎药（如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等）合用时，罕有引起痉挛的报告. 2.本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时，可降低本品的吸收，从而降低疗效，若需服用应间隔4小时. 3.本品与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度. 4.与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学. 5.服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素. 6.本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用. 【药物过量】 本品过量无已知的解毒剂.若过量，医生应密切监测患者情况，并用ECG监测QTc，5天内避免接触日光、暴晒. 啮齿动物口服本品5000mg/kg、狗口服本品600mg/kg后观察14天未见死亡，但啮齿动物出现腹泻，狗出现活动度降低、呕吐、流涎、震颤. 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光、密闭保存. 【包装】PVC、铝箔：6粒/板 【有效期】二年 【批准文号】 【生产企业】郑州永和制药有限公司 【地址】郑州高新技术产业开发区银屏路28号

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