生产单位：北京赛科药业有限责任公司/北京赛科昌盛医药有限责任公司

招商区域：全国部分省市

产品类别：西药产品

批准文号：

剂型：

穗悦（缬沙坦胶囊）80mg×12粒 零售价：66.00元 
乙类医保       国药准字H20030638
血管紧张素二代受体拮抗剂（ARB），有良好的安全性，对靶器官有很好的保护作用，副作用与安慰剂等同，降压效果与其他降压药相当，平稳24小时降压，穗悦与诺华公司的代文生物等效.
适应症：轻，中度原发性高血压

 

穗悦?【缬沙坦胶囊】 

【药品名称】 通用名：缬沙坦胶囊
商品名：穗悦
英文名： Valsartan Capsules
汉语拚音：Xieshatan Jiaonang
本品主要成份及其化学名称为：
缬沙坦；
(S)-N-valeryl-N-{[2-(1H-tetrazol-5-)biphenyl-4- ]methyl}valine；
(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4- ]甲基}缬氨酸
分子式：C24H29N5O3 分子量：435.5  
 
  
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒. 
 
  
【药理毒理】 本品为血管紧张素II受体拮抗剂.本品可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型，选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮分泌，产生降压作用.
本品对AT1 受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍.本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能，也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合.
本品无致癌、致畸、致突变毒性，无生殖毒性. 
 
  
【药代动力学】 本品口服后可迅速吸收，2-4小时后达血药峰值， 其中94?97%与血清蛋白结合、主要分布在血浆内，在组织中分布很少.口服用药时本品经过粪便(70%)、尿(30%)主要以原形排泄，仅20%转化为代谢产物排出，半衰期为4?6小时.本品吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23％. 
 
  
【适应症】 轻、中度原发性高血压. 
 
  
【用法用量】 口服，每日1次，每次80mg（1粒），对血压控制不满意者可增至160mg（2粒），或遵医嘱.本品可单独使用，也可与其他抗高血压药物或利尿剂联合使用.抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达到最大疗效.肾功能不全或非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量. 
 
  
【不良反应】 不良反应少见、轻微且为一过性：
1. 偶见轻度头痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳，体位性血压改变少见.
2. 偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积降低、血肌酐和转氨酶增高.
3. 有腹泻、鼻炎、咽炎、关节痛、恶心等不良反应的报道. 
 
【禁忌】 对本品过敏者禁用.妊娠妇女禁用. 
 
【注意事项】 1. 对存在血容量和电解质异常的患者，应当注意预防低血压.
2. 哺乳期妇女慎用.
3. 严重肝、肾功能不全者慎用. 
 
  
【孕妇及哺乳期妇女用药】 
 尚不明确. 
  
  
【药物相互作用】 本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、氢氯噻嗪、吲哚美辛之间没有明显的相互作用.本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独使用 ，但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率.与华法令联合应用本品药代动力学没有改变，华法令的抗凝作用也不受本品影响.与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高. 
 
  
  
【规 格】 80mg
 
  
【贮 藏】 遮光，密封保存.
 
  
【包装规格】 铝塑包装：每板7粒，每盒1板.
铝塑包装：每板7粒，每盒2板.
铝塑包装：每板１２粒，每盒１板. 
 
  
【有 效 期】 暂定一年半. 
 
  
【批准文号】 国药准字H20030638 
 
【生产企业】 【生产企业】 北京赛科药业有限责任公司(原北京第二制药厂)
地址：北京朝阳区大郊亭
邮编：100022

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