注射用乳酸环丙沙星
注射用乳酸环丙沙星

生产单位:泰格药业

招商区域:广西、浙江、上海、福建及其它空白区域

产品类别:西药产品抗感染药

批准文号:

剂型:

通用名:注射用乳酸环丙沙星
英文名:Ciprofloxacin Lactate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Rusuan Huanbingshaxing
本品主要成分为乳酸环丙沙星.其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐.
其结构式为:

分子式:C17H18FN3O3·C3H6O3
分子量:421.43
【性状】
本品为类白色或微黄色结晶性粉末.
【药理毒理】
药理作用:本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等.常对多重耐药菌也具有抗菌活性.对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性.对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用.本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性.对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性.对厌氧菌的抗菌活性差.
环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡.

毒理研究:

致癌性和致突变性:对环丙沙星已进行了8项体外致突变试验,结果有2项为阳性(大鼠肝细胞DNA修复试验和小鼠淋巴瘤细胞回复突变试验).但体内试验大鼠肝细胞DNA修复试验、微核试验(小鼠)、显性致死试验(小鼠)均为阴性.在大鼠和小鼠上进行的长期致癌性体内试验已经完成.每日口服用药持续2年后,这些动物没有表现出环丙沙星有任何致癌和致瘤作用.

生殖毒性:用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日剂量的药物进行生殖研究,尚未发现环丙沙星对胎儿有害或造成生育能力损害.环丙沙星用于兔(30和100mg/kg口服)时产生胃肠道紊乱导致母兔体重减轻和流产增加.但2个剂量下均未观察到有致畸作用.静脉给药达20mg/kg后,也未产生母体毒性、胚胎毒性或致畸作用.然而,没有对孕妇进行足
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