注射用舒巴坦钠,术配
注射用舒巴坦钠,术配

生产单位:广东三良堂药业有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品抗感染药

批准文号:

剂型:

本品与青霉素或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔感染和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等.

[性状]  本品为白色或类白色的结晶性粉末
[药理毒理]  本品为半合成β内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用.2mg/L的浓度对Richmond分类Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ型β内酰胺酶抑制作用甚强,但对Ⅰ型β内酰胺酶作用较差.与青霉素类和头孢菌素类合用时,使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内.
本品对奇异杆菌的PBP1和乙酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力.

[药代动力学]  本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度(Cmax)分别为13mg/L和28mg/L,静脉滴注0.5g和1.0g,血药峰浓度(Cmax)分别为30mg/L和68mg/L.血消除半衰期(t1/2β)为1小时.蛋白结合率为38%.给药后24小时经尿排出给药量的85%.组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当.本品可透入有炎症的脑膜.可透过胎盘进入胎儿体内,乳汁中亦含有本品.

[适应症]  本品与青霉素或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔感染和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等.

[用法用量]  本品与氨苄西林以1:2剂量比应用.
一般感染,成人剂量为一日舒巴坦1~2g,氨苄西林2~4g,分2~3次静脉滴注或肌内注射;轻度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射;重度感染,可增大剂量至一日舒巴坦3~4g,氨苄西林6~8g,分3~4次静脉滴注.

[禁忌]  青霉素类药物过敏者禁用

[注意事项]  
1. 本品必须和β内酰胺类抗生素合用,单独使用无效.
2. 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用.
3. 交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏.
4. 肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药.
5. 本品配成溶液后必须和及时使用,不宜久置.
6. 对诊断的干扰:(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高.
7. 应用大剂量时应定期检测血清钠.

[药物相互作用] 
1. 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可以增加.
2. 本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用.

[规格]  0.25g(C8H11NO5S计)

[包装]  10瓶/盒,45盒/箱

[批准文号]国药准字H10930140

[生产商]  上海新先锋药业有限公司
“三良堂”是由广东三良堂药业有限公司、广州三良医药科技有限公司、海南三良医药有限公司组成的企业实体,专注于抗生素药品的研发、总代理业务,与国内著名药品生产巨头已合作六年,分销网络遍及全国二十九个省市。
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