国大欣通
国大欣通

生产单位:青岛国大生物制药有限公司

招商区域:广东省

产品类别:

批准文号:

剂型:

适 应 症: 急性心肌梗塞等血栓性疾病.   
       国大欣通——注射用重组链激酶  
通 用 名: 注射用重组链激酶  
曾 用 名:   
商 品 名: 国大欣通  
英 文 名: Recombinant Streptokinase for Injection  
汉语拼音: Zhusheyong Chongzu Lianjimei  
本品主要成分: 重组链激酶  
结 构 式:   
分 子 式:   
分 子 量:   
性    状: 本品为白色冻干疏松体.  
药理毒理: 注射用重组链激酶的成分为重组链激酶,重组链激酶与纤溶酶原以1:1克分子比结合成复合物,然后把纤溶酶原激活成纤溶酶,纤溶酶催化血栓主要基质纤维蛋白水解,从而使血栓溶解,血管再通;同时重组链激酶的溶栓作用因纤维蛋白的存在而增强,因此重组链激酶能有效特异的溶解血栓或血块,能治疗以血栓形成为主要病理变化的疾病.  
药代动力学: 静脉给药,进入体内后迅速分布全身,15分钟后主要分布在肝(34%),肾(12%),胃肠(7.3%),在血浆中的浓度呈指数衰减.从血浆中的消除有快慢两个时相,半衰期分别为5~30分钟和83分钟,主要从肝脏经胆道排出,仍保留生物活性.  
禁 忌 症: 1.两周内有出血、手术、外伤史、心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺等患者禁用. 2.近两周内有溃疡出血病史、食管静脉曲张、溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者. 3.未控制的高血压,血压>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主动脉夹层动脉瘤患者. 4.凝血障碍及出血性疾病患者. 5.严重肝肾功能障碍患者. 6.二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者(溶栓后可能发生脑栓塞)、感染性心内膜炎患者. 7.妊娠期妇女. 8.对链激酶过敏患者.   
用法用量: 急性心肌梗塞静脉溶栓治疗:一般推荐本品150万IU溶解于5%葡萄糖100ml,静脉滴注1小时.急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始,争取发病12小时内开始治疗.对于特殊病人(如体重过低或明显超重),医生可根据具体情况适当增减剂量(按2万IU/kg体重计).   
不良反应: 1.发热、寒颤、恶心呕吐、肩背痛、过敏性皮疹;本品静脉滴注时可发生低血压,如血压下降应减慢滴注速度;过敏性休克罕见.轻度过敏反应不必中断治疗,重度过敏反应需立即停止静滴.过敏反应可用抗组织胺药物或激素处理. 2.出血,穿刺部位出血,皮肤瘀斑,胃肠道,泌尿道或呼吸道出血;重组链激酶用于急性心肌梗塞溶栓治疗时,脑出血的发生率为0.1~0.3%.大出血时可用6-氨基己酸,输新鲜血浆或全血. 3.其他反应,本品用于急性心肌梗塞溶栓治疗时可出现再灌注心率失常,偶见缓慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室颤等;偶可引起溶血性贫血,黄疸及GPT升高;溶栓后可发生继发性栓塞,如肺栓塞、脑栓塞或胆固醇栓塞等.   
 注意事项: 1.本品应严格在临床医师的指导下用药. 2.急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始,争取发病12小时内开始治疗. 3.本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解,溶解液应在4~6小时内使用. 4.用链激酶后5天至12个月内不能用重组链激酶. 5.用本品治疗血管再通后,发生再梗塞,可用其他溶栓药.   
孕妇及哺乳期妇女用药: 禁用.  
儿童用药: 尚未见报道.   
老年患者用药: 尚不清楚.   
药物相互作用: 与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的效果.同时事先使用抗凝剂或右旋糖酐,可增加出血危险.  
规    格: 50万IU/瓶  
储    藏: 2~8℃保存  
包    装: 50万IU×3支/盒 冻干西林瓶,丁基胶塞,铝塑盖包装  
有 效 期: 2年  
有 效 期: 国药准字 S20020096  
生产企业: 青岛国大生物制药股份有限公司  

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