果糖二磷酸钠注射液
【性 状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体.
【药理毒理】
药理学
右旋1，6-二磷酸果糖（FDP）是糖酵解中间产物，在细胞中通过激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脱氢酶来调节几个酶促反应.FDP在不同细胞的浓度是不一样的，人红细胞中FDP的浓度为6-10mg/L细胞.
体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜.促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的产生.另外，FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起的氧自由基的产生.
慢性阻塞性肺病（COPD）的病人在疾病进展会出现营养不良，从而影响呼吸功能.在COPD病人，低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性.呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激动药所致肾磷酸盐的消耗.磷是细胞的组分（膜磷脂、核酸、2，3二磷酸甘油酸、磷蛋白），磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改变，还可以解释液质COPD病人的呼吸肌无力和缺乏.用实验性饮食诱导磷盐消耗可降低呼吸功能，纠正磷盐水平又可改善其功能.给恶液质COPD病人补充磷盐的效能虽然未确切，但临床实验已显示EDP是有益于治疗的，特别是加强呼吸强度，表现为PImax,PaO2和耐受性的提高.
毒理学
胃肠外给药的LD50为：
属种 腹腔内注射（mg/kg） 静脉注射（mg/kg）
小鼠 6256（6020～7070） 874（837～913）
大鼠 4107（3731～4251） 1160（1093～1230）
亚急性毒性研究显示，兔和狗静脉注射100mg/kg本品，连续30天，没有任何功能和组织的病理学改变.
致畸性
致畸性研究显示给家兔常规注射100mg/kgFDP，没有发现怀孕期有病理改变及胎儿畸形.
【药代动力学】
给健康志愿者注入250mg/kgFDP，5分钟后，血浆FDP浓度为770mg/L，注射后80分钟，血浆中FDP已不可测得.血浆中半衰期约10～15分钟.血浆中FDP的消除是由于其组织分布以及被红细胞膜和血浆中激活的磷酸酶将其水解产生无机磷和果糖所致.
【适
本品为无色或几乎无色的澄明液体.
【药理毒理】
药理学
右旋1，6-二磷酸果糖（FDP）是糖酵解中间产物，在细胞中通过激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脱氢酶来调节几个酶促反应.FDP在不同细胞的浓度是不一样的，人红细胞中FDP的浓度为6-10mg/L细胞.
体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜.促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的产生.另外，FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起的氧自由基的产生.
慢性阻塞性肺病（COPD）的病人在疾病进展会出现营养不良，从而影响呼吸功能.在COPD病人，低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性.呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激动药所致肾磷酸盐的消耗.磷是细胞的组分（膜磷脂、核酸、2，3二磷酸甘油酸、磷蛋白），磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改变，还可以解释液质COPD病人的呼吸肌无力和缺乏.用实验性饮食诱导磷盐消耗可降低呼吸功能，纠正磷盐水平又可改善其功能.给恶液质COPD病人补充磷盐的效能虽然未确切，但临床实验已显示EDP是有益于治疗的，特别是加强呼吸强度，表现为PImax,PaO2和耐受性的提高.
毒理学
胃肠外给药的LD50为：
属种 腹腔内注射（mg/kg） 静脉注射（mg/kg）
小鼠 6256（6020～7070） 874（837～913）
大鼠 4107（3731～4251） 1160（1093～1230）
亚急性毒性研究显示，兔和狗静脉注射100mg/kg本品，连续30天，没有任何功能和组织的病理学改变.
致畸性
致畸性研究显示给家兔常规注射100mg/kgFDP，没有发现怀孕期有病理改变及胎儿畸形.
【药代动力学】
给健康志愿者注入250mg/kgFDP，5分钟后，血浆FDP浓度为770mg/L，注射后80分钟，血浆中FDP已不可测得.血浆中半衰期约10～15分钟.血浆中FDP的消除是由于其组织分布以及被红细胞膜和血浆中激活的磷酸酶将其水解产生无机磷和果糖所致.
【适
【用法用量】
建议剂量为每日510克，静脉输注速度为10ml/min(1g/min).治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷.较大剂量建议每天分两次给药.
【不良反应】
静脉输入速度超过10 ml/min（1g/min），病人可出现脸红、心悸、手足蚁感.
如果发现不良反应，病人应该告知医生.过敏反应及过敏性休克的报道很少.如发生过敏反应立即停药，予以抗过敏治疗.
过敏休克的抢救措施：停止用药，监测血压；进行休克相关治疗；静脉注射肾上腺素、抗组胺药等.
【禁 忌】
遗传性果糖不耐症患者，对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭者禁用.
【注意事项】
给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响疗效.
用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激.
特别警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平.幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用.
置于儿童不能触及处.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期最后三个月的妇女接受FDP治疗无不良作用.
【儿童用药】
取决于医生对儿童临床状况的评价，医生应该权衡利弊.
【药物相互作用】
本品不能与pH在3.5～5.8之间不溶解的药物共用，也不能与含高钙盐的碱性溶液共用.
【药物过量】
尚无药物过量报道.
【规 格】100ml∶10g（按无水物计）
【贮 藏】密闭，在阴凉处保存.
【包 装】玻璃输液瓶
【有 效 期】二年
【批准文号】H20044931
建议剂量为每日510克，静脉输注速度为10ml/min(1g/min).治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷.较大剂量建议每天分两次给药.
【不良反应】
静脉输入速度超过10 ml/min（1g/min），病人可出现脸红、心悸、手足蚁感.
如果发现不良反应，病人应该告知医生.过敏反应及过敏性休克的报道很少.如发生过敏反应立即停药，予以抗过敏治疗.
过敏休克的抢救措施：停止用药，监测血压；进行休克相关治疗；静脉注射肾上腺素、抗组胺药等.
【禁 忌】
遗传性果糖不耐症患者，对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭者禁用.
【注意事项】
给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响疗效.
用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激.
特别警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平.幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用.
置于儿童不能触及处.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期最后三个月的妇女接受FDP治疗无不良作用.
【儿童用药】
取决于医生对儿童临床状况的评价，医生应该权衡利弊.
【药物相互作用】
本品不能与pH在3.5～5.8之间不溶解的药物共用，也不能与含高钙盐的碱性溶液共用.
【药物过量】
尚无药物过量报道.
【规 格】100ml∶10g（按无水物计）
【贮 藏】密闭，在阴凉处保存.
【包 装】玻璃输液瓶
【有 效 期】二年
【批准文号】H20044931
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细胞分子水平药物，加速组织修复，增强能量利用 （医保品种）
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